藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定,確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。片劑除應(yīng)保證以上指標(biāo)外,還應(yīng)有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量,硬度過大,會(huì)在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。
片劑硬度儀是用于測量片劑硬度的一種藥檢儀器。片劑應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、運(yùn)輸過程中破碎或磨損,因此片劑硬度是反映片劑生產(chǎn)工藝水平、控制片劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。正確反映和測試片劑硬度,對于片劑的生產(chǎn)和科研、保證臨床用藥的準(zhǔn)確性等方面均具有重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。
片劑硬度儀的特點(diǎn)
1. 采用單片機(jī)為核心的計(jì)算機(jī)控制技術(shù),使用方便。
2. 高精度的荷重傳感器,保證測量精度。 顯示選用液晶顯示屏,中英文界面顯示。顯示內(nèi)容豐富,易于用戶觀察。
3. 可對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、打印、顯示。
4. 具有實(shí)時(shí)日歷時(shí)鐘功能,可將檢測及校準(zhǔn)日期時(shí)間打印在結(jié)果清單中。
5. 具有故障自診斷功能,對于測試中出現(xiàn)的某些異?,F(xiàn)象自動(dòng)提示。
6. 具有記憶存儲功能,可保存參數(shù)狀態(tài)設(shè)置,每次開機(jī)無需重新進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。
7. 具有校準(zhǔn)功能,顯示并打印校準(zhǔn)結(jié)果。
8.測量方式可選: 手動(dòng)單片/自動(dòng)連續(xù)