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藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)推薦

更新時(shí)間:2023-09-25      點(diǎn)擊次數(shù):921

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的包裝,其中粉末狀的藥粉使用過(guò)程中直接噴到病患處,需要擠壓瓶身來(lái)達(dá)到用藥的目的。其中密封性測(cè)試是保證貨架期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo);扭矩,噴嘴拔出力,瓶身柔軟度是為了提高用戶的使用體驗(yàn),對(duì)于此類產(chǎn)品來(lái)說(shuō),都非常重要。

高密度聚乙烯瓶類包裝檢測(cè)項(xiàng)目推薦:

1、密封性能/瓶蓋開啟力依據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015對(duì)于密封性的測(cè)量要求。img1

試驗(yàn)方法:

      1.1試樣按照藥包材標(biāo)準(zhǔn)固定的扭矩,使用扭矩儀旋緊,然后放置到密封試驗(yàn)儀中,設(shè)置測(cè)試壓力為27KPa,時(shí)間2分鐘,判斷是否有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

      1.2取試樣按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),使用扭矩儀測(cè)定瓶蓋開啟力。

 

2、護(hù)帽拔出力依據(jù)檢測(cè)要求,取試樣將噴嘴與瓶身裝配好后,固定在電子拉力機(jī)上,以標(biāo)準(zhǔn)勻速(建議速度200±20mm/min拔下噴嘴,測(cè)定分離力不低于15N。

試驗(yàn)方法:

將試樣固定在測(cè)試夾具上,在電子拉力試驗(yàn)機(jī)觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn),進(jìn)入程序選擇模式,選擇護(hù)帽拔出力實(shí)驗(yàn),點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)按鈕,即可直接調(diào)出對(duì)應(yīng)測(cè)試速度,實(shí)驗(yàn)完成后直接顯示測(cè)試數(shù)據(jù),并自動(dòng)回位。

 

3、瓶身柔軟度依據(jù)檢測(cè)要求,取試樣裝好配套內(nèi)塞后(不加噴嘴),水平置于試驗(yàn)機(jī)上用標(biāo)準(zhǔn)勻速(建議速度50±5mm/min對(duì)瓶身中心位置垂直施加固定值的力,單側(cè)形變不得少于5mm。

試驗(yàn)方法

將試樣固定在測(cè)試夾具上,在電子拉力試驗(yàn)機(jī)觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn),進(jìn)入程序選擇模式,選擇瓶身柔軟度實(shí)驗(yàn),點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)按鈕,即可直接調(diào)出對(duì)應(yīng)測(cè)試速度,實(shí)驗(yàn)完成后直接顯示測(cè)試數(shù)據(jù),并自動(dòng)回位。

 

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜噴劑)整體密封性、瓶身柔軟度以及噴嘴拔出力的指標(biāo)是衡量用戶使用體驗(yàn)的關(guān)鍵指標(biāo),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)早早開始關(guān)注這些問(wèn)題以提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。


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