在制藥行業(yè)中,注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞作為關(guān)鍵包裝材料,其穿刺性能直接影響到藥品的安全性和使用效果。為了確保這些橡膠塞符合YBB00052005等相關(guān)標(biāo)準,藥企和質(zhì)檢機構(gòu)需要采用高效、精準的測試儀器。今天,我們將揭秘濟南西奧機電有限公司推出的NPT-01穿刺力測試儀,探討它如何高效測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能。
一、YBB00052005標(biāo)準下的穿刺力測試要求
根據(jù)YBB00052005標(biāo)準,注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測試需遵循特定方法。測試要求取10個橡膠塞,按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00322004-2015)第二法進行測定。該法規(guī)定,穿刺瓶塞所需的力均不得過10N。測試過程中,需使用特定的儀器裝置,包括材料試驗機、注射劑瓶、鋁蓋或鋁塑組合蓋、手動封蓋機和注射針等。
二、NPT-01穿刺力測試儀的優(yōu)勢與特點
為了滿足上述測試要求,濟南西奧機電有限公司推出了NPT-01穿刺力測試儀。該儀器不僅符合YBB00052005等標(biāo)準,還具備以下顯著優(yōu)勢:
高精度測試:NPT-01采用高精度傳感器和PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。測量精度達到±0.5%,能夠滿足藥企和質(zhì)檢機構(gòu)對測試精度的嚴格要求。
高效測試速度:儀器的測量速度可在1-500mm/min范圍內(nèi)無極變速,可根據(jù)測試需求進行調(diào)整。同時,實驗結(jié)束后測量頭可自動回位,提升測試效率。
直觀操作界面:NPT-01配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作更加簡單、直觀。用戶只需按照屏幕提示進行操作,即可完成測試過程。
多功能擴展:除了用于各類醫(yī)用針、注射針、預(yù)留針等樣品的穿刺力測定外,NPT-01還可定制不同測試夾具,用于擴展醫(yī)藥包裝的其他檢測項目。
便捷的數(shù)據(jù)處理:儀器配置微型打印機,可快速打印實驗結(jié)果。同時,測試數(shù)據(jù)也可通過USB接口導(dǎo)出至電腦進行進一步分析。
三、NPT-01在溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測試中的應(yīng)用
在測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能時,NPT-01穿刺力測試儀可按照以下步驟進行操作:
預(yù)處理橡膠塞:按照YBB00052005標(biāo)準中的方法,對橡膠塞進行預(yù)處理,包括煮沸、高壓蒸汽滅菌和干燥等步驟。
裝配測試裝置:將預(yù)處理后的橡膠塞裝入配套的注射劑瓶中,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口。將注射針置于NPT-01測試儀的固定裝置上。
設(shè)置測試參數(shù):在NPT-01的觸摸屏上設(shè)置測試參數(shù),包括測試速度、測量范圍等。
開始測試:打開測試儀,將注射劑瓶放入測試區(qū)域,露出橡膠塞的標(biāo)記部位。測試儀將以設(shè)定的速度對橡膠塞進行垂直穿刺,并記錄刺透橡膠塞所施加的最大力值。
分析結(jié)果:測試結(jié)束后,NPT-01將自動打印實驗結(jié)果。用戶可根據(jù)測試結(jié)果評估橡膠塞的穿刺性能是否符合標(biāo)準。
四、客戶案例與實際應(yīng)用
在實際應(yīng)用中,NPT-01穿刺力測試儀已經(jīng)成功幫助多家藥企和質(zhì)檢機構(gòu)完成了注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能測試。這些機構(gòu)通過NPT-01獲得了準確、可靠的測試結(jié)果,為藥品的質(zhì)量控制和安全性提供了有力保障。
五、結(jié)語
NPT-01穿刺力測試儀以其高精度、高效率、直觀操作和多功能擴展等優(yōu)勢,成為了藥企和質(zhì)檢機構(gòu)測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能的儀器。未來,濟南西奧機電有限公司將繼續(xù)致力于研發(fā)更加先進、高效的測試儀器,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在為讀者提供關(guān)于NPT-01穿刺力測試儀在注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測試方面的詳細介紹。