在現(xiàn)代工業(yè)制造中,包裝的完整性及可靠性直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。尤其在醫(yī)療器械行業(yè),無菌包裝必須確保在運(yùn)輸、儲存及使用過程中不發(fā)生泄漏,以維護(hù)產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),先進(jìn)的檢測技術(shù)顯得尤為重要。GLT-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀-內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)便是這一領(lǐng)域的杰出代表,其通過精準(zhǔn)的檢測手段,為包裝質(zhì)量的提升提供了有力保障。
一、GLT-01試驗(yàn)儀的核心優(yōu)勢
GLT-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀采用內(nèi)壓法檢測粗大泄漏,其方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率高達(dá)81%。這一特點(diǎn)使其特別適用于醫(yī)用包裝中粗大泄漏的檢驗(yàn),包括但不限于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤及組合袋包裝等無菌醫(yī)療器械包裝。該儀器不僅滿足了《YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》的標(biāo)準(zhǔn)要求,還憑借其先進(jìn)的技術(shù)特性,成為了行業(yè)內(nèi)重要的檢測設(shè)備。
二、先進(jìn)的測試原理及應(yīng)用
GLT-01試驗(yàn)儀的測試原理簡單而高效:將包裝樣品在水下充氣至預(yù)先確定的壓力,然后觀察是否有連續(xù)氣泡流顯示包裝破損。這一方法直觀且易于操作,能夠快速準(zhǔn)確地檢測出包裝中的粗大泄漏。
在實(shí)際應(yīng)用中,GLT-01試驗(yàn)儀廣泛應(yīng)用于政府檢測機(jī)構(gòu)(如質(zhì)檢院所、食藥檢、海關(guān)、科研機(jī)構(gòu)及大學(xué)院校等)以及醫(yī)療器械及醫(yī)療器械包裝企業(yè)。其不僅適用于基礎(chǔ)的無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏檢測,還可用于評估包裝材料在特定壓力下的性能表現(xiàn),為包裝設(shè)計(jì)的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。
三、全面的試驗(yàn)方法及其意義
GLT-01試驗(yàn)儀不僅支持內(nèi)壓法檢測粗大泄漏,還兼容多種試驗(yàn)方法,以滿足不同包裝類型的測試需求。這些方法包括:
試驗(yàn)方法A(脹破試驗(yàn)):通過對包裝內(nèi)部逐漸加壓,直至包裝破壞,測量破壞前檢出的最大壓力。該方法能夠直觀反映包裝的承壓能力,是評估包裝結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的有效手段。
試驗(yàn)方法B1(蠕變試驗(yàn)):在包裝內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保持一定時間。該方法通過觀察包裝在恒定壓力下的變形情況,判斷其是否滿足規(guī)定的性能要求。蠕變試驗(yàn)通常用于評估包裝的密封性能及長期穩(wěn)定性。
試驗(yàn)方法B2(蠕變至破壞):對包裝進(jìn)行蠕變試驗(yàn),直至包裝破壞。該方法通過測量破壞所需的時間,進(jìn)一步評估包裝的耐久性和可靠性。蠕變至破壞試驗(yàn)通常用于惡劣條件下的包裝性能測試。
這些試驗(yàn)方法為評價包裝是否會因受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法。在滅菌、運(yùn)輸及儲存等過程中,包裝都可能受到壓差的影響。因此,這些試驗(yàn)方法在制造過程中和在包裝壽命周期的各個階段都發(fā)揮著重要作用。通過嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方法,可以確保試驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性,為包裝質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)提供有力支持。
四、GLT-01試驗(yàn)儀的技術(shù)特征
GLT-01試驗(yàn)儀憑借其技術(shù)特征,贏得了市場的廣泛認(rèn)可。其采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保了測試的穩(wěn)定性和高精度;7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀;設(shè)定測試壓力后自動完成實(shí)驗(yàn),大大提高了工作效率;精密調(diào)壓閥調(diào)整進(jìn)氣流量、自動恒壓補(bǔ)壓,確保了測試的準(zhǔn)確性和可靠性。此外,該儀器還具有廣泛的測試范圍(0~100 KPa)和極小的測試誤差(+1%),能夠滿足不同包裝類型的測試需求。
五、敞口與封口包裝試驗(yàn)的靈活性
GLT-01試驗(yàn)儀不僅支持敞口包裝的測試,還適用于封口包裝的測試。對于敞口包裝,儀器可通過調(diào)節(jié)高度,使包裝在脹破時不受約束;對于封口包裝,儀器則通過穿孔對完整密封包裝內(nèi)部加壓。這種靈活性使得GLT-01試驗(yàn)儀能夠應(yīng)對各種復(fù)雜包裝類型的測試需求,為包裝質(zhì)量的全面評估提供了有力保障。
六、實(shí)際應(yīng)用案例與效果
在實(shí)際應(yīng)用中,GLT-01試驗(yàn)儀已廣泛應(yīng)用于多種醫(yī)療器械包裝的測試。例如,在ASTM試驗(yàn)組合袋(包括敞口組合袋和封口組合袋)的測試中,GLT-01試驗(yàn)儀能夠準(zhǔn)確檢測出包裝中的粗大泄漏點(diǎn),為包裝設(shè)計(jì)的優(yōu)化提供了數(shù)據(jù)支持。此外,在托盤包裝、軟性屏障材料等無菌醫(yī)療器械包裝的測試中,GLT-01試驗(yàn)儀也表現(xiàn)出了**性能,為包裝質(zhì)量的提升做出了重要貢獻(xiàn)。
七、結(jié)語
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,對包裝質(zhì)量的要求也越來越高。GLT-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀-內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)憑借其先進(jìn)的技術(shù)特性和全面的測試方法,為包裝質(zhì)量的提升提供了有力保障。通過精準(zhǔn)的檢測手段,該儀器能夠及時發(fā)現(xiàn)包裝中的潛在問題,為產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)提供了有力支持。未來,GLT-01試驗(yàn)儀將繼續(xù)在醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,為行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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